四種混合ワクチンの製造販売会社による一部ロット製品の自主回収についてのお知らせ

四種混合ワクチンの一部ロット製品の自主回収が行われています

　四種混合ワクチン「テトラビック皮下シリンジ」（製造販売会社 阪大微生物病研究会）の一部ロット製品について、ポリオの有効成分の抗原料が有効期間内に承認規格を下回ったことが判明したことから、製造販売会社において対象ロット製品が自主回収されています。

　対象ロット製品に関して、現時点で安全性に影響があったとの報告はなく、承認規格を下回っていますが、十分なポリオウイルスに対する抗体を獲得できることが確認されています。

　ただし、対象ロット製品のワクチンを接種された方で有効性に不安を感じ、抗体検査（抗体が獲得されているかの確認）を希望される方は、抗体検査を無料で受けることができます。また、抗体検査の結果、ポリオの追加免疫が必要と判断された場合は、予防接種を無料で受けることができます。

　抗体検査は、四種混合ワクチンの4回目接種終了後、4週以降に実施することが推奨されています。
　抗体検査を希望される方は、対象ロット製品の予防接種を受けた医療機関へご相談ください。

　抗体検査の結果、ポリオの追加免疫が必要と判断された場合は、追加接種を検討してください。
　追加接種は不活化ポリオワクチンを使用します。（四種混合ワクチンは、5回以上の接種が認められていません。）
　健康被害の救済については、定期予防接種と同様に予防接種法による健康被害救済制度が適用されます。そのため、接種時に使用した予診票は医療機関から松山市に提出されますのでご了承ください。

一般財団法人 阪大微生物病研究会　問い合わせ窓口
フリーダイヤル0120-280-980（土・日祝日を除く9時から17時30分）