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四種混合ワクチンの製造販売会社による一部ロット製品の自主回収についてのお知らせ

更新日:2019年9月2日

四種混合ワクチンの一部ロット製品の自主回収が行われています

 四種混合ワクチン「テトラビック皮下シリンジ」(製造販売会社 阪大微生物病研究会)の一部ロット製品について、ポリオの有効成分の抗原料が有効期間内に承認規格を下回ったことが判明したことから、製造販売会社において対象ロット製品が自主回収されています。

対象ロット製品

対象製品
一般的名称  販売名 包装規格 製造販売会社
沈降精製百日せきジフテリア破傷風不活化ポリオ(セービン株)混合ワクチン テトラビック皮下注シリンジ シリンジ入0.5mL 1本 一般財団法人 阪大微生物病研究会
対象ロット製品
製造番号 製造年月日 有効期限
4K23 4K23A 2017年3月9日 2019年6月8日
4K23B

2017年3月10日

2019年6月9日

4K23C

2017年3月11日

2019年6月10日

4K24 4K24A

2017年5月10日

2019年8月9日

4K24B

2017年5月11日

2019年8月10日

4K24C

2017年5月12日

2019年8月11日

※母子健康手帳の「予防接種の記録」のページでご確認ください。「メーカー/ロット」欄に「DPT-IPVビケン」の標記とロット番号が記載されています。

対象ロット製品の安全性と有効性について

 対象ロット製品に関して、現時点で安全性に影響があったとの報告はなく、承認規格を下回っていますが、十分なポリオウイルスに対する抗体を獲得できることが確認されています。

 ただし、対象ロット製品のワクチンを接種された方で有効性に不安を感じ、抗体検査(抗体が獲得されているかの確認)を希望される方は、抗体検査を無料で受けることができます。また、抗体検査の結果、ポリオの追加免疫が必要と判断された場合は、予防接種を無料で受けることができます。

抗体検査・追加接種について

抗体検査

 抗体検査は、四種混合ワクチンの4回目接種終了後、4週以降に実施することが推奨されています。
 抗体検査を希望される方は、対象ロット製品の予防接種を受けた医療機関へご相談ください。

追加接種

 抗体検査の結果、ポリオの追加免疫が必要と判断された場合は、追加接種を検討してください。
 追加接種は不活化ポリオワクチンを使用します。(四種混合ワクチンは、5回以上の接種が認められていません。)
 健康被害の救済については、定期予防接種と同様に予防接種法による健康被害救済制度が適用されます。そのため、接種時に使用した予診票は医療機関から松山市に提出されますのでご了承ください。

本件に関するお問い合わせ先

一般財団法人 阪大微生物病研究会 問い合わせ窓口
フリーダイヤル0120-280-980(土・日祝日を除く9時から17時30分)

参考資料

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お問い合わせ

保健予防課 予防接種担当
〒790-0813
愛媛県松山市萱町六丁目30番地5 松山市保健所1階
電話:089-911-1858  FAX:089-923-6062
E-mail:hokenyobou@city.matsuyama.ehime.jp

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