衛生検査所の開設手続き

・申請については事前にご相談ください。
・申請書類は、開設予定日の概ね1か月前までに提出してください。
・申請後、保健所の監視員が施設検査に伺います。
・登録証明書の交付には、施設検査後、概ね10日程度を要します。
・管理者は、当該衛生検査所に常勤し、検査業務3年以上の実務経験が必要です。
・管理者が医師の場合、指導監督医は不要。管理者と精度管理責任者の兼任は不可。
・指導監督医は、医師で、検査業務3年以上の実務経験が必要です。
・精度管理責任者は、医師又は臨床検査技師で、精度管理業務3年以上を含めて、検査業務6年以上の実務経験が必要です。実務経験は、当該衛生検査所の全ての検査業務を含むことが望ましく、検査業務に関して論文発表の実績があることが望ましい。
・遺伝子関連・染色体検査の精度の確保に係る責任者は、遺伝子関連・染色体検査の業務に関し相当の経験を有する医師若しくは臨床検査技師又は当該業務に関し相当の知識及び経験を有する者であること。
・詳細については、参考資料の「衛生検査所の登録基準」を参考にしてください。
・履歴書には、実務経験についても記載してください。
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〇血清分離のみを行う衛生検査所について
・参考資料の「衛生検査所の登録基準」の標準作業書のうち、検体受付及び仕分標準作業書、測定標準作業書、精度管理標準作業書、検体処理標準作業書、検査依頼情報・検査結果報告情報標準作業書、教育研修・技能評価標準作業書は 不要
・血清分離標準作業書の追加事項として検査結果報告台帳の記入要領が 必要
・参考資料の「衛生検査所の登録基準」の作業日誌のうち、検体受付及び仕分作業日誌、測定作業日誌は 不要
・参考資料の「衛生検査所の登録基準」の台帳のうち、試薬管理台帳、温度・設備管理台帳、統計学的精度管理台帳、外部精度管理台帳、検体保管・返却・廃棄処理台帳、検体依頼情報・検査結果情報台帳、教育研修・技能評価記録台帳は 不要
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〇血清分離を行わない衛生検査所について
・参考資料の「衛生検査所の登録基準」の標準作業書のうち、血清分離標準作業書は 不要
・参考資料の「衛生検査所の登録基準」の作業日誌のうち、血清分離作業日誌は 不要